Συμβουλές Παγκόσμιας Μυϊκής Κοινότητας (World Muscle Society)– Εμβόλια COVID – 19 για άτομα με ΝΜΠ

COVID – 19 και άτομα με Νευρομυϊκές Παθήσεις:

Συμβουλές Παγκόσμιας Μυϊκής Κοινότητας (World Muscle Society)– Εμβόλια

Η Παγκόσμια Μυϊκή Κοινότητα παρέχει συμβουλές για άτομα με Νευρομυϊκές Παθήσεις και παρόχους υγειονομικής περίθαλψης από την αρχή της πανδημίας COVID -19. Αυτό είναι ένα έγγραφο που έχει σκοπό να απαντήσει σε κάθε ερώτημα σε σχέση με τα προσφάτως ανεπτυγμένα εμβόλια έναντι στον κορωναϊό SARS – CoV2 και έχουν τεθεί από άτομα με νευρομυϊκές παθήσεις. Πρόκειται για ένα πεδίο ραγδαία αναπτυσσόμενο και η Παγκόσμια Μυϊκή Κοινότητα θα το ανανεώνει τακτικά.

Ιστορικό:

O έλεγχος της πανδημίας του SARS-CoV2 μέσω ενός παγκόσμιου προγράμματος εμβολιασμού έχει σχεδιαστεί για να μειωθεί η πιθανότητα εξάπλωσης του COVID-19.

Ένας μεγάλος αριθμός εμβολίων έχει αναπτυχθεί από την αρχή της πανδημίας 12 μήνες πριν. Σύμφωνα με τον Tracker των Νew York Times των εμβολίων του κορωναϊού, 63 εμβόλια βρίσκονται σε κλινικές δοκιμές σε ανθρώπους, και έως σήμερα 18 από αυτά έχουν φθάσει σε τελικά στάδια ελέγχου (δοκιμές φάσης 3).

Τα τρέχοντα εμβόλια προσφέρουν διαφορετικούς μηχανισμούς δράσης:

• Εμβόλια βασισμένα σε mRNA (Moderna και Pfizer – BioNtech) προκαλώντας ανοσοβιολογική αντίδραση έναντι ιικών πρωτεϊνών,
• Εμβόλια βασισμένα σε αδενοϊούς (CanSino, Gamaleya, Johnson&Johnson, Oxford – AstraZeneca) που ισχυροποιούν την ανοσοβιολογική αντίδραση έναντι του κορωναϊού μέσω γενετικά τροποποιημένων αδενοϊών,
• Εμβόλια βασισμένα σε πρωτεΐνες (Sinopharm-Beijing, Sinopharm-Wuhan, Sinovac) που βασίζονται στην αντίδραση σε απενεργοποιημένο Κορωναϊό.

Δύο από αυτά, τα εμβόλια mRNA που έχουν αναπτυχθεί από τις BioNTech/Pfizer και από τη Moderna, έχουν πάρει έκτακτες εγκρίσεις από τον FDA, τις Καναδικές και Αγγλικές Ρυθμιστικές Αρχές και τις Ευρωπαϊκές Ρυθμιστικές Αρχές (EMA), για άτομα άνω των 16 ετών. Και τα δύο εμβόλια ελέχθησαν σε υγιή άτομα χωρίς υποκείμενες ασθένειες, και παρουσίασαν πάνω από 90% αποτελεσματικότητα για αποφυγή της μόλυνσης από SARS-CoV2. Τα προγράμματα εμβολιασμού είναι είτε υπό προετοιμασία είτε σε πρώιμα στάδια. Άλλα εμβόλια έχουν λάβει έγκριση από συγκεκριμένες χώρες (δηλαδή τα εμβόλια της Sinopharm από τα Hνωμένα Αραβικά Εμιράτα και από το Μπαχρέιν) ή σε συγκεκριμένους πληθυσμούς.

Εμβόλια COVID-19 και Νευρομυϊκές Παθήσεις

Οι παρακάτω ερωτήσεις είναι οι πιο συχνές από άτομα με Νευρομυϊκές Παθήσεις, φροντιστές και γιατρούς:

1. Είμαι κατάλληλος για εμβολιασμό, όταν ένα ή περισσότερα εμβόλια εγκριθούν;

Η διάθεση των εμβολίων στις περισσότερες χώρες ακολουθεί ένα εμβολιαστικό πρόγραμμα, όπου τα εμβόλια χορηγούνται στις ευπαθείς ομάδες, οι οποίες κατά βάση είναι οι ηλικιωμένοι και όσοι είναι επιρρεπείς λόγω σοβαρών υποκείμενων νοσημάτων, και πιθανόν, οι φροντιστές τους. Οι ιστότοποι υγειονομικών αρχών ή υγειονομικών τμημάτων μπορεί να παρέχουν λεπτομερείς πληροφορίες και οδηγίες για τη διαδικασία διάθεσης, αλλά ίσως δεν αναφέρουν συγκεκριμένα τις νευρομυϊκές παθήσεις. Επιπρόσθετα, ανάλογα την έγκριση, μόνο συγκεκριμένες ηλικιακές ομάδες είναι κατάλληλες.

2. Ανήκω σε ομάδα που έχει προτεραιότητα για τον εμβολιασμό;

Tα περισσότερα άτομα με Νευρομυϊκές Παθήσεις θεωρείται ότι ανήκουν στις ευπαθείς ομάδες και έχουν ληφθεί αυστηρά μέτρα αποφυγής του COVID-19 κατά τη διάρκεια του 2020. Μία επιπλέον ομάδα «ιδιαιτέρως ευπαθής» ίσως μπορεί να ταυτοποιηθεί (βλέπε τη θέση της Παγκόσμιας Μυϊκής Θέσης και τις συμβουλές στο κείμενο «COVID-19 και άτομα με Νευρομυϊκές Παθήσεις, παράγραφος 1) και σε αυτά τα άτομα ο εμβολιασμός είναι προτεραιότητα, αλλά οι οδηγίες από τις εθνικές υγειονομικές αρχές και ορισμοί ποικίλουν από χώρα σε χώρα. Συμβουλεύουμε όλα τα άτομα με νευρομυϊκές παθήσεις να παραμένουν σε επαφή με τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης και να διευκρινιστεί η κατάστασή τους, και η καταλληλότητα των φροντιστών τους για τον εμβολιασμό, εφόσον το πρόγραμμα του εμβολιασμού είναι διαθέσιμο στην χώρα τους.

3. Μπορώ να εμβολιαστώ όταν εγκριθεί ένα εμβόλιο ή κινδυνεύω να αναπτύξω λοίμωξη COVID-19 ή άλλες σοβαρές παρενέργειες λόγω του εμβολιασμού;

Δεν υπάρχει κανένας κίνδυνος λοίμωξης COVID-19 από τα εμβόλια που πρόσφατα έχουν εγκριθεί ή είναι σε τελικά στάδια ανάπτυξης. Δεν έχουμε υπόψη για κάποιο ζωντανό εμβόλιο που να βρίσκεται υπό ανάπτυξη. Οι παρενέργειες στα άτομα που συμμετείχαν στις μελέτες είναι ήπιες και παροδικές, και είναι ασήμαντες μπροστά στα οφέλη. Δεν υπάρχει καμιά ένδειξη ότι ισχύει κάτι διαφορετικό για τα άτομα με νευρομυϊκές παθήσεις από αυτήν την απόψη. Για συγκεκριμένα εμβόλια, σε σχέση με δεδομένες φαρμακευτικές αγωγές για τα νευρομυϊκά νοσήματα, ειδικά υπό κλινικές μελέτες, ίσως υπάρχουν περιορισμοί όταν λαμβάνει χώρα ο εμβολιασμός, και υπάρχουν τυχόν αμφιβολίες για πιθανή συνέργεια μεταξύ φαρμάκου και εμβολίου. Άτομα με νευρομυϊκές παθήσεις υπό τέτοιες αγωγές πρέπει να επικοινωνούν με τους υπεύθυνους θεράποντες ή το νευρομυϊκό κέντρο, που μπορεί άμεσα να επικοινωνήσει με τη Φαρμακοβιομηχανία, που είναι υπεύθυνη για την αγωγή τους.

4. Μπορεί η νευρομυϊκή μου πάθηση να επηρεάσει το μηχανισμό δράσης του εμβολίου;

Οι μηχανισμοί δράσεις των εμβολίων που έχουν εγκριθεί ως τώρα δεν υποδεικνύουν ότι οι νευρομυϊκές παθήσεις αυξάνουν τον κίνδυνο των παρενεργειών. Ούτε οι νευρομυϊκές παθήσεις που δεν περιλαμβάνουν το ανοσοποιητικό σύστημα επηρεάζουν το μηχανισμό δράσης του εμβολίου. Όμως, οι μελέτες διεξήχθησαν σε υγιή άτομα ηλικίας από 12 έως 85 ετών. Κανείς τους δεν είχε κάποιο νευρομυϊκό νόσημα, από όσο γνωρίζουμε, και άρα δεν υπάρχει καμιά απόδειξη σε σχέση με συγκεκριμένες συνέπειες σε άτομα με νευρομυϊκές παθήσεις, ή συνέπειες της νευρομυϊκής κατάστασης στον εμβολιασμό.

5. Λαμβάνω αγωγή που επηρεάζει το ανοσοποιητικό σύστημα (ανοσοκατασταλτικά φάρμακα). Μπορώ να εμβολιαστώ;

Ναι. Δεν υπάρχει κίνδυνος λοίμωξης μέσω εμβολίων που έχουν εγκριθεί ή είναι υπό ανάπτυξη έως τώρα. Παρόλα αυτά δεν γνωρίζουμε ακόμα αν η ανοσοκαταστολή πιθανώς περιορίζει την αποτελεσματικότητα του εμβολίου, άρα μετά τον εμβολιασμό, τα μέτρα πρόληψης (μάσκα και αποστάσεις) θα εξακολουθούν να είναι απαραίτητα.

6. Τι παραμένει άγνωστο ακόμα και είναι πολύ σημαντικό;

Όταν εμπλέκεται το ανοσοποιητικό σύστημα, είτε μέσω της νευρομυϊκής πάθησης αυτής καθεαυτής, είτε λόγω της αγωγής, υπάρχει αμφιβολία για το αν το εμβόλιο είναι αποτελεσματικό τόσο  όσο στις κλινικές δοκιμές. Αυτό δε σημαίνει ότι το εμβόλιο δεν είναι αποτελεσματικό, αλλά προσοχή και μέτρα για την αποφυγή της μόλυνσης εξακολουθούν να είναι σημαντικά εξίσου.

Eπί του παρόντος, δεν υπάρχουν αρκετές αποδείξεις υπέρ ενός εμβολίου έναντι των υπολοίπων. Όλο το φάσμα των παρενεργειών, συμπεριλαμβανομένων και των πιο σπάνιων θα γνωστοποιηθούν μέσω του προγράμματος του εμβολιασμού. Ως τώρα, παρόλα αυτά, δεν υπάρχουν ενδείξεις που να υποστηρίζουν την απόρριψη του εμβολιασμού.

Συγγραφείς:

Αντιπαραβολή από τον Maxwell S. Damian, PhD, FNCS, FEAN  και τα μέλη της Εκτελεστικής Επιτροπής της Παγκόσμιας Μυϊκής Κοινότητας (World Muscle Society – WMS – www.worldmusclesociety.org) σε συνεργασία με την Συντακτική Επιτροπή  του περιοδικού Neuromuscular Disorders – επίσημο περιοδικό της Παγκόσμιας Μυϊκής Κοινότητας – WMS.

Διαδικτυακές πήγες:

https://www.worldmusclesociety.org/news/view/150

https://www.who.int/news-room/q-a-detail/coronavirus-disease-(covid-19)-vaccines?adgroupsurvey={adgroupsurvey}&gclid=Cj0KCQiAifz-BRDjARIsAEElyGJRf2i_ld8yaip1bGAG_ldfus8GIFAkihYkD3-7OJctRqxjisTKd6oaApPQEALw_wcB

https://www.who.int/publications/m/item/draft-landscape-of-covid-19-candidate-vaccines

https://www.gov.uk/government/collections/covid-19-vaccination-programme

https://myasthenia.org/MG-Community/COVID-19-Resource-Center

https://www.nytimes.com/interactive/2020/science/coronavirus-vaccine-tracker.html

https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/coronavirus-disease-2019-covid-19/covid-19-vaccines

https://www.sarepta.com/sites/sarepta-corporate/files/2020-12/Community%20Bulletin_COVID19.pdf

https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-recommends-first-covid-19-vaccine-authorisation-eu

https://www.ema.europa.eu/en/news/update-assessment-marketing-authorisation-application-modernas-mrna-1273-covid-19-vaccine

Διαβάστε το πρωτότυπο κείμενο της Παγκόσμιας Μυϊκής Κοινότητας: WMS-vaccines-document