SMA: Επίσπευση της διαδικασίας αδειοδότησης από τον FDA για το Apitegromab της Scholar Rock

| 22 Ιουλίου, 2021| Επιστημονικές Δημοσιεύσεις

Η επίσπευση της διαδικασίας αδειοδότησης από τον FDA έχει το σκεπτικό να διευκολύνει την ανάπτυξη και να επισπεύσει την αξιολόγηση φαρμάκων για σοβαρές ασθένειες, κάνοντάς τα να φτάνουν νωρίτερα στους ασθενείς.

Η Scholar Rock είναι μία εταιρεία βιοτεχνολογίας κλινικού επιπέδου που εξειδικεύεται στη δημιουργία μονοκλωνικών αντισωμάτων που στοχεύουν κυτταρικές πρωτεΐνες. Το apitegromab είναι ένας επιλεκτικός αναστολέας της μυοστατίνης και εν δυνάμει το πρώτο φάρμακο που στοχεύει στους μύες για τους ασθενείς με Νωτιαία Μυϊκή Δυστροφία. Η μυοστατίνη είναι ένας αναπτυξιακός παράγοντας που εκφράζεται στους μύες και η απουσία της σχετίζεται με αύξηση της μάζας και της δύναμης των μυών.

Το φάρμακο βρίσκεται στη φάση2 της κλινικής μελέτης TOPAZ σε ασθενείς με SMA τύπου 2 και 3. Οι πρώτη 12 μήνες ολοκληρώθηκαν με πολύ ενθαρρυντικά αποτελέσματα. Το apitegromab έχει ήδη πάρει ετικέτα Ορφανού Φαρμάκου (Orphan Drug) για Σπάνια Παιδιατρική Ασθένεια από τον FDA και Ορφανού Φαρμάκου (Orphan Medicinal Product) και Φαρμάκου Προτεραιότητας (PRIME) από τον EMA.

Η εταιρεία πιστεύει ότι το apitegromab θα μπορούσε να βρει εφαρμογή και σε άλλες νευρομυϊκές ασθένειες.

https://smanewstoday.com/apitegromab-srk-015/

Last modified: 22 Ιουλίου, 2021

41 Responses to " SMA: Επίσπευση της διαδικασίας αδειοδότησης από τον FDA για το Apitegromab της Scholar Rock "

  1. Ο/Η ส่งsms λέει:
    2 Νοεμβρίου, 2024 στις 05:16

    … [Trackback]

    […] Read More to that Topic: mdahellas.gr/2021/07/22/sma-επίσπευση-της-διαδικασίας-αδειοδότη/ […]

  2. Ο/Η sbo-betth เว็บตรง สโบเบท λέει:
    4 Νοεμβρίου, 2024 στις 02:24

    … [Trackback]

    […] Read More to that Topic: mdahellas.gr/2021/07/22/sma-επίσπευση-της-διαδικασίας-αδειοδότη/ […]

  3. Ο/Η fuck boy λέει:
    12 Νοεμβρίου, 2024 στις 06:32

    … [Trackback]

    […] Read More Info here to that Topic: mdahellas.gr/2021/07/22/sma-επίσπευση-της-διαδικασίας-αδειοδότη/ […]

  4. Ο/Η zbet911 λέει:
    13 Νοεμβρίου, 2024 στις 00:54

    … [Trackback]

    […] Information on that Topic: mdahellas.gr/2021/07/22/sma-επίσπευση-της-διαδικασίας-αδειοδότη/ […]

  5. Ο/Η Massage λέει:
    1 Ιανουαρίου, 2025 στις 01:10

    … [Trackback]

    […] Read More on to that Topic: mdahellas.gr/2021/07/22/sma-επίσπευση-της-διαδικασίας-αδειοδότη/ […]

  6. Ο/Η หนังโป๊ไทย λέει:
    14 Ιανουαρίου, 2025 στις 04:57

    … [Trackback]

    […] Find More on on that Topic: mdahellas.gr/2021/07/22/sma-επίσπευση-της-διαδικασίας-αδειοδότη/ […]

  7. Ο/Η หวยรัฐบาลไทย บาทละ 900 λέει:
    17 Ιανουαρίου, 2025 στις 03:10

    … [Trackback]

    […] Here you will find 63795 more Information to that Topic: mdahellas.gr/2021/07/22/sma-επίσπευση-της-διαδικασίας-αδειοδότη/ […]

  8. Ο/Η PGSLOT เว็บตรง ลิขสิทธิ์แท้ โบนัสแตกบ่อย λέει:
    19 Ιανουαρίου, 2025 στις 08:59

    … [Trackback]

    […] Find More on to that Topic: mdahellas.gr/2021/07/22/sma-επίσπευση-της-διαδικασίας-αδειοδότη/ […]

  9. Ο/Η Diyala Info λέει:
    23 Ιανουαρίου, 2025 στις 19:56

    … [Trackback]

    […] Info on that Topic: mdahellas.gr/2021/07/22/sma-επίσπευση-της-διαδικασίας-αδειοδότη/ […]

  10. Ο/Η Lsm2play เว็บพนันรวมทุกค่าย ฝากถอนไว λέει:
    5 Φεβρουαρίου, 2025 στις 04:18

    … [Trackback]

    […] Here you can find 47534 additional Info on that Topic: mdahellas.gr/2021/07/22/sma-επίσπευση-της-διαδικασίας-αδειοδότη/ […]

  11. Ο/Η สกรีนแก้ว λέει:
    12 Φεβρουαρίου, 2025 στις 05:29

    … [Trackback]

    […] Read More Information here on that Topic: mdahellas.gr/2021/07/22/sma-επίσπευση-της-διαδικασίας-αδειοδότη/ […]

  12. Ο/Η ตั๋วรถทัวร์ λέει:
    27 Φεβρουαρίου, 2025 στις 07:03

    … [Trackback]

    […] Information on that Topic: mdahellas.gr/2021/07/22/sma-επίσπευση-της-διαδικασίας-αδειοδότη/ […]

  13. Ο/Η zixma323 λέει:
    24 Μαρτίου, 2025 στις 17:47

    … [Trackback]

    […] Here you will find 5551 more Information on that Topic: mdahellas.gr/2021/07/22/sma-επίσπευση-της-διαδικασίας-αδειοδότη/ […]

  14. Ο/Η Play blackjack now λέει:
    5 Απριλίου, 2025 στις 16:30

    … [Trackback]

    […] Find More on that Topic: mdahellas.gr/2021/07/22/sma-επίσπευση-της-διαδικασίας-αδειοδότη/ […]

  15. Ο/Η อัพเกรดไฟหน้ารถยนต์ λέει:
    11 Απριλίου, 2025 στις 13:48

    … [Trackback]

    […] Read More Information here to that Topic: mdahellas.gr/2021/07/22/sma-επίσπευση-της-διαδικασίας-αδειοδότη/ […]

  16. Ο/Η Thai restaurant Portland λέει:
    19 Απριλίου, 2025 στις 21:20

    … [Trackback]

    […] There you will find 41277 more Information on that Topic: mdahellas.gr/2021/07/22/sma-επίσπευση-της-διαδικασίας-αδειοδότη/ […]

  17. Ο/Η Max888s เว็บคาสิโนออนไลน์ ครบวงจร λέει:
    29 Απριλίου, 2025 στις 01:47

    … [Trackback]

    […] There you can find 11489 more Information on that Topic: mdahellas.gr/2021/07/22/sma-επίσπευση-της-διαδικασίας-αδειοδότη/ […]

  18. Ο/Η ร้านเค้กวันเกิดใกล้ฉัน λέει:
    29 Απριλίου, 2025 στις 03:59

    … [Trackback]

    […] Read More here on that Topic: mdahellas.gr/2021/07/22/sma-επίσπευση-της-διαδικασίας-αδειοδότη/ […]

  19. Ο/Η namo89 λέει:
    2 Μαΐου, 2025 στις 01:52

    … [Trackback]

    […] Read More on on that Topic: mdahellas.gr/2021/07/22/sma-επίσπευση-της-διαδικασίας-αδειοδότη/ […]

  20. Ο/Η สอวนคอม λέει:
    21 Μαΐου, 2025 στις 02:15

    … [Trackback]

    […] Here you will find 79648 additional Info to that Topic: mdahellas.gr/2021/07/22/sma-επίσπευση-της-διαδικασίας-αδειοδότη/ […]

  21. Ο/Η ระบบ CRM λέει:
    30 Μαΐου, 2025 στις 05:34

    … [Trackback]

    […] Find More Info here on that Topic: mdahellas.gr/2021/07/22/sma-επίσπευση-της-διαδικασίας-αδειοδότη/ […]

  22. Ο/Η pg168 λέει:
    1 Ιουνίου, 2025 στις 15:23

    … [Trackback]

    […] Find More Information here to that Topic: mdahellas.gr/2021/07/22/sma-επίσπευση-της-διαδικασίας-αδειοδότη/ […]

  23. Ο/Η 1xslot λέει:
    1 Ιουλίου, 2025 στις 19:15

    … [Trackback]

    […] Find More Info here on that Topic: mdahellas.gr/2021/07/22/sma-επίσπευση-της-διαδικασίας-αδειοδότη/ […]

  24. Ο/Η bio ethanol burner stainless steel λέει:
    7 Ιουλίου, 2025 στις 18:02

    … [Trackback]

    […] Information to that Topic: mdahellas.gr/2021/07/22/sma-επίσπευση-της-διαδικασίας-αδειοδότη/ […]

  25. Ο/Η mega888 เว็บพนันออโต้ λέει:
    17 Ιουλίου, 2025 στις 02:10

    … [Trackback]

    […] Read More Information here on that Topic: mdahellas.gr/2021/07/22/sma-επίσπευση-της-διαδικασίας-αδειοδότη/ […]

  26. Ο/Η fear of god essentials λέει:
    19 Ιουλίου, 2025 στις 19:19

    … [Trackback]

    […] Here you will find 35227 more Information on that Topic: mdahellas.gr/2021/07/22/sma-επίσπευση-της-διαδικασίας-αδειοδότη/ […]

  27. Ο/Η Casino Boni λέει:
    23 Ιουλίου, 2025 στις 18:51

    … [Trackback]

    […] Find More Info here on that Topic: mdahellas.gr/2021/07/22/sma-επίσπευση-της-διαδικασίας-αδειοδότη/ […]

  28. Ο/Η สล็อตเว็บตรง λέει:
    25 Αυγούστου, 2025 στις 04:42

    … [Trackback]

    […] Find More on on that Topic: mdahellas.gr/2021/07/22/sma-επίσπευση-της-διαδικασίας-αδειοδότη/ […]

  29. Ο/Η 123bet login λέει:
    1 Σεπτεμβρίου, 2025 στις 03:49

    … [Trackback]

    […] Find More Information here on that Topic: mdahellas.gr/2021/07/22/sma-επίσπευση-της-διαδικασίας-αδειοδότη/ […]

  30. Ο/Η สั่งสินค้าจากจีน λέει:
    3 Σεπτεμβρίου, 2025 στις 09:40

    … [Trackback]

    […] Find More on that Topic: mdahellas.gr/2021/07/22/sma-επίσπευση-της-διαδικασίας-αδειοδότη/ […]

  31. Ο/Η เว็บสล็อต λέει:
    19 Οκτωβρίου, 2025 στις 02:10

    … [Trackback]

    […] Read More Info here on that Topic: mdahellas.gr/2021/07/22/sma-επίσπευση-της-διαδικασίας-αδειοδότη/ […]

  32. Ο/Η nomadcasinoskachat.promsnabast.kz λέει:
    5 Νοεμβρίου, 2025 στις 03:44

    … [Trackback]

    […] Read More on on that Topic: mdahellas.gr/2021/07/22/sma-επίσπευση-της-διαδικασίας-αδειοδότη/ […]

  33. Ο/Η rkk42 λέει:
    3 Δεκεμβρίου, 2025 στις 13:52

    … [Trackback]

    […] Find More on that Topic: mdahellas.gr/2021/07/22/sma-επίσπευση-της-διαδικασίας-αδειοδότη/ […]

  34. Ο/Η โปรเน็ตบ้าน true λέει:
    21 Φεβρουαρίου, 2026 στις 09:44

    … [Trackback]

    […] Read More to that Topic: mdahellas.gr/2021/07/22/sma-επίσπευση-της-διαδικασίας-αδειοδότη/ […]

  35. Ο/Η https://olympcasinootzyvy.kz λέει:
    14 Μαρτίου, 2026 στις 12:49

    … [Trackback]

    […] There you will find 93677 more Info on that Topic: mdahellas.gr/2021/07/22/sma-επίσπευση-της-διαδικασίας-αδειοδότη/ […]

  36. Ο/Η The Biltmore Mayfair London λέει:
    8 Απριλίου, 2026 στις 10:59

    … [Trackback]

    […] Find More on to that Topic: mdahellas.gr/2021/07/22/sma-επίσπευση-της-διαδικασίας-αδειοδότη/ […]

  37. Ο/Η The Biltmore Mayfair λέει:
    8 Απριλίου, 2026 στις 14:05

    … [Trackback]

    […] Find More on to that Topic: mdahellas.gr/2021/07/22/sma-επίσπευση-της-διαδικασίας-αδειοδότη/ […]

  38. Ο/Η https://slotlebandit.kz/online/ λέει:
    21 Απριλίου, 2026 στις 21:28

    … [Trackback]

    […] Information to that Topic: mdahellas.gr/2021/07/22/sma-επίσπευση-της-διαδικασίας-αδειοδότη/ […]

  39. Ο/Η ผงชามะนาว λέει:
    22 Απριλίου, 2026 στις 03:25

    … [Trackback]

    […] Find More on to that Topic: mdahellas.gr/2021/07/22/sma-επίσπευση-της-διαδικασίας-αδειοδότη/ […]

  40. Ο/Η คลินิกกายภาพบำบัด λέει:
    2 Μαΐου, 2026 στις 12:41

    … [Trackback]

    […] There you will find 17539 more Info on that Topic: mdahellas.gr/2021/07/22/sma-επίσπευση-της-διαδικασίας-αδειοδότη/ […]

  41. Ο/Η เมโสแฟต λέει:
    7 Μαΐου, 2026 στις 18:16

    … [Trackback]

    […] There you can find 80988 additional Information to that Topic: mdahellas.gr/2021/07/22/sma-επίσπευση-της-διαδικασίας-αδειοδότη/ […]

↑