ALS: H AMYLYX ΠΑΡΟΥΣΙΑΖΕΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ ΑΠΟ ΤΗ ΜΕΛΕΤΗ LUMINA ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑ ΤΟΥ AMX0114

| 9 Δεκεμβρίου, 2025| Ανακοινώσεις

Η εταιρεία Amylyx Pharmaceuticals παρουσίασε πρώιμα δεδομένα ανοχής και ασφάλειας από την κλινική δοκιμή φάσης Ι, LUMINA, του AMX0114 καθώς και ευρήματα που αφορούν τον χαρακτηρισμό των βιοδεικτών στην Πλάγια Μυατροφική Σκλήρυνση (ALS).

Στην πρώτη κοόρτη της δοκιμής, η οποία περιλάμβανε 12 συμμετέχοντες, το AMX0114 ήταν γενικά καλά ανεκτό ενώ δεν αναφέρθηκαν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που να συνδέονται με τη θεραπεία.

Με βάση αυτά τα δεδομένα η εταιρεία σχεδιάζει να ξεκινήσει την εγγραφή ασθενών στην δεύτερη κοόρτη που θα πραγματοποιηθεί στον Καναδά αργότερα τον Δεκέμβριο και στις Ηνωμένες Πολιτείες τον Ιανουάριο.

Η LUMINA είναι μια τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, πολυεθνική, κλινική δοκιμή με αυξανόμενες κλιμακωτές δόσεις, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο. Διερευνά την επίδραση του AMX0114 , ενός αντινοηματικού ολιγονουκλεοτιδίου που στοχεύει την καλπαίνη-2, σε ασθενείς με ALS.

H μελέτη σχεδιάστηκε για να αξιολογήσει την ανοχή, ασφάλεια, φαρμακοδυναμική, φαρμακοκινητική καθώς και τους βιοδείκτες της ALS, συμπεριλαμβανομένης της μεταβολής της ελαφράς αλυσίδας νευροινιδίων (NFL). Τα αποτελέσματα των βιοδεικτών από την πρώτη κοόρτη αναμένονται το πρώτο εξάμηνο του 2026.

Το AMX0114 είναι σχεδιασμένο για να αναστείλει την calpain-2, μια πρωτεάση ενεργοποιούμενη από ασβέστιο, η οποία αποτελεί έναν από τους βασικούς παράγοντες της αξονικής εκφύλισης και, κατά συνέπεια, της εξέλιξης της νόσου στην ALS.

Προκλινικές μελέτες κατέδειξαν ότι η χορήγηση του AMX0114 επέφερε ισχυρή, δοσο-εξαρτώμενη και παρατεταμένη μείωση των επιπέδων της πρωτεΐνης calpain-2, με αποτέλεσμα τη βελτιωμένη νευρωνική επιβίωση και τη μείωση των εξωκυττάριων επιπέδων του NfL.

 

 Πηγή-Μετάφραση: http://www.clinicaltrialsarena.com/newsletters/amylyx-amx0114-lumina-study/?_hsenc=p2ANqtz-868EqFNz-YRRYS3ASwzTG_NUdsqws0kjhvq-sy4GaTyW4UnULngA-JIa40UN-CTGgWSOkDSoq62raefSujhWBjQA2s3OkfmeYJl9z-AttWn9wiA3o&_hsmi=123506674&utm_campaign=type3_Clinical%20Trials%20Arena-market&utm_medium=email&utm_content=Other_Daily_News_Articles&utm_source=email_NS

Last modified: 9 Δεκεμβρίου, 2025

13 Responses to " ALS: H AMYLYX ΠΑΡΟΥΣΙΑΖΕΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ ΑΠΟ ΤΗ ΜΕΛΕΤΗ LUMINA ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑ ΤΟΥ AMX0114 "

  1. Ο/Η hello world λέει:
    3 Απριλίου, 2026 στις 08:18

    hello world

    hello world

  2. Ο/Η indian dutasteride reddit λέει:
    14 Μαΐου, 2026 στις 13:56

    indian dutasteride reddit

    indian dutasteride reddit

  3. Ο/Η topical finasteride pubmed λέει:
    14 Μαΐου, 2026 στις 23:08

    topical finasteride pubmed

    topical finasteride pubmed

  4. Ο/Η semaglutid λέει:
    15 Μαΐου, 2026 στις 19:32

    semaglutid

    semaglutid

  5. Ο/Η semaglutida 14mg para que serve λέει:
    16 Μαΐου, 2026 στις 02:20

    semaglutida 14mg para que serve

    semaglutida 14mg para que serve

  6. Ο/Η propecia finasteride λέει:
    17 Μαΐου, 2026 στις 03:15

    propecia finasteride

    propecia finasteride

  7. Ο/Η liquid tadalafil reddit λέει:
    29 Μαΐου, 2026 στις 07:28

    liquid tadalafil reddit

    liquid tadalafil reddit

  8. Ο/Η minoxidil results timeline λέει:
    31 Μαΐου, 2026 στις 03:15

    minoxidil results timeline

    minoxidil results timeline

  9. Ο/Η ketoconazole clinical overview λέει:
    15 Ιουνίου, 2026 στις 19:31

    ketoconazole clinical overview

    ketoconazole clinical overview

  10. Ο/Η toradol pain relief overview λέει:
    22 Ιουνίου, 2026 στις 09:42

    toradol pain relief overview

    toradol pain relief overview

  11. Ο/Η toradol short course guide λέει:
    23 Ιουνίου, 2026 στις 02:56

    toradol short course guide

    toradol short course guide

  12. Ο/Η sildenafil use restrictions λέει:
    15 Ιουλίου, 2026 στις 19:31

    sildenafil use restrictions

    sildenafil use restrictions

  13. Ο/Η avanafil contraindication medical restrictions λέει:
    24 Ιουλίου, 2026 στις 03:22

    avanafil contraindication medical restrictions

    avanafil contraindication medical restrictions

↑