Σύμφωνα με ανακοίνωση που εξέδωσε η εταιρεία PTC Therapeutics, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή (EC) υιοθέτησε τη γνώμη της Επιτροπής CHMP του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) για την μη ανανέωση της έγκρισης του Translarna™ (ataluren), θεραπείας για τη Μυϊκή Δυστροφία Duchenne που οφείλεται σε μη ερμηνεύσιμη μετάλλαξη. Κι ενώ η απόφαση αυτή, σύμφωνα με την εταιρεία, πρακτικά αφαιρεί από τη θεραπεία την υπό όρους έγκριση της εμπορικής της διάθεσης στην Ευρωπαϊκή Οικονομική Κοινότητα, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή δήλωσε πως κάθε χώρα-Μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης, ανεξάρτητα, μπορεί να διερευνήσει τη δυνατότητα να επιτραπεί η συνέχιση της χρήσης του Translarna™, στο πλαίσιο των Άρθρων
117(3) και 5(1) της Ευρωπαϊκής Οδηγίας 2001/83.
Πηγή-Μετάφραση: