Η Santhera Pharmaceuticals υπέγραψε συμφωνία με την GENESIS Pharma για την αποκλειστική διάθεση του AGAMREE® (vamorolone) στην Κεντρική και την Ανατολική Ευρώπη. Μέσα από αυτή τη συνεργασία, η GENESIS Pharma θα διαθέσει εμπορικά το AGAMREE στην Ελλάδα, την Κύπρο, τη Μάλτα, τη Ρουμανία, τη Βουλγαρία, τη Σλοβενία, τη Κροατία, τη Πολωνία, την Τσεχία, την Ουγγαρία, την Σλοβακία, την Λιθουανία, την Λετονία, την Εσθονία, την Σερβία, τη Βόρεια Μακεδονία, την Βοσνία & Ερζεγοβίνη, το Μαυροβούνιο, την Αλβανία και το Κόσσοβο.
Υπενθυμίζεται ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το AGAMREE τον Δεκέμβριο του 2023, ως αγωγή για την DMD και για ασθενείς ηλικίας από 4 ετών και άνω. Η έγκριση βασίστηκε σε δεδομένα από την κεντρική μελέτη αλλά και από 3 μελέτες ανοικτής επισήμανσης. Οι ασθενείς που έλαβαν AGAMREE ή το εικονικό φάρμακο εμφάνισαν φυσιολογική και παρεμφερή ανάπτυξη ενώ στασιμότητα στην ανάπτυξή τους παρουσίασαν τα παιδιά που έλαβαν πρεδνιζόνη. Επιπρόσθετα, οι ασθενείς που άλλαξαν από κάποιο κορτικοστεροειδές σύμφωνο με τα Πρότυπα Φροντίδας σε AGAMREE διατήρησαν το όφελος αποτελεσματικότητας ενώ ανέκτησαν σε ότι αφορά την ανάπτυξη και την οστική υγεία.
Βρείτε εδώ την ανακοίνωση από την εταιρεία: chrome-extension://efaidnbmnnnibpcajpcglclefindmkaj/https://www.santhera.com/assets/files/press-releases/2024-09-10_Partnering-Genesis_e_final.pdf