Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή (EC) ενέκρινε την επέκταση της ένδειξης του Risdiplam ώστε να καλύπτει όλες τις ηλικίες συμπεριλαμβανομένων των βρεφών με νωτιαία μυϊκή ατροφία ηλικίας μικρότερης των 2 μηνών.
Η έγκριση στηρίχθηκε σε δεδομένα από τη μελέτη RAINBOWFISH, σύμφωνα με τα οποία η πλειοψηφία των βρεφών που έλαβαν το φάρμακο για χρονικό διάστημα 12 μηνών, είχαν τη δυνατότητα να σηκωθούν και να περπατήσουν εντός του χρονικού περιθωρίου που αντιστοιχεί σε υγιή μωρά.
Στον παρακάτω σύνδεσμο μπορείτε να βρείτε το δελτίο τύπου που εξέδωσε η εταιρεία: https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2023-08-29