ΑΙΤΗΣΗ ΤΗΣ SANTHERA-REVERAGEN ΠΡΟΣ ΤΟΝ FDA ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΓΚΡΙΣΗ ΤΟΥ VAMOROLONE

admin| 11 Νοεμβρίου, 2022| Ανακοινώσεις

Η Santhera και η Reveragen πραγματοποίησαν κυλιόμενη αίτηση στον FDA για την έγκριση του Vamorolone ως αγωγή για την Μυϊκή Δυστροφία Duchenne (DMD). Αυτό το είδος της αίτησης επιτρέπει στον οργανισμό να ξεκινήσει την διαδικασία της αξιολόγησης και της επίλυσης σχετικών θεμάτων που μπορεί να ανακύψουν, νωρίτερα γιατί υποβάλλεται και εξετάζεται επιμέρους ενότητα της αίτησης η οποία έχει ήδη ολοκληρωθεί. Με αυτόν τον τρόπο εξοικονομείται χρόνος γιατί δεν απαιτείται να ολοκληρωθεί το σύνολο του εγγράφου προκειμένου η εταιρία να μπορέσει να υποβάλλει την αίτηση.

Οι εταιρίες ζήτησαν από τον FDA να χορηγήσει προτεραιότητα στην αξιολόγηση της νέας φαρμακευτικής τους εφαρμογής (NDA-New Drug Application) ώστε ο χρόνος έγκρισης να μειωθεί στους 6 μήνες (από τους 10 μήνες που διαρκεί η διαδικασία, τυπικά).

Με αυτά τα δεδομένα και εάν τελικά δοθεί προτεραιότητα στην διαδικασία της αξιολόγησης, η απόφαση από τις ρυθμιστικές αρχές αναμένεται στα μέσα του 2023.

Last modified: 11 Νοεμβρίου, 2022

42 Responses to " ΑΙΤΗΣΗ ΤΗΣ SANTHERA-REVERAGEN ΠΡΟΣ ΤΟΝ FDA ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΓΚΡΙΣΗ ΤΟΥ VAMOROLONE "

Ο/Η ส่งพัสดุ λέει:

16 Οκτωβρίου, 2024 στις 07:08

… [Trackback]

[…] Read More on that Topic: mdahellas.gr/2022/11/11/αιτηση-τησ-santhera-reveragen-προσ-τον-fda-για-την-εγκρισ/ […]
Ο/Η Funny Videos λέει:

24 Οκτωβρίου, 2024 στις 04:31

… [Trackback]

[…] Find More Info here to that Topic: mdahellas.gr/2022/11/11/αιτηση-τησ-santhera-reveragen-προσ-τον-fda-για-την-εγκρισ/ […]
Ο/Η เช่าจอLED λέει:

1 Νοεμβρίου, 2024 στις 04:49

… [Trackback]

[…] Find More on to that Topic: mdahellas.gr/2022/11/11/αιτηση-τησ-santhera-reveragen-προσ-τον-fda-για-την-εγκρισ/ […]
Ο/Η ตู้เชื่อม λέει:

9 Νοεμβρίου, 2024 στις 13:15

… [Trackback]

[…] Information to that Topic: mdahellas.gr/2022/11/11/αιτηση-τησ-santhera-reveragen-προσ-τον-fda-για-την-εγκρισ/ […]
Ο/Η บับเบิ้ล λέει:

23 Νοεμβρίου, 2024 στις 07:55

… [Trackback]

[…] Find More on to that Topic: mdahellas.gr/2022/11/11/αιτηση-τησ-santhera-reveragen-προσ-τον-fda-για-την-εγκρισ/ […]
Ο/Η สล็อตเกาหลี λέει:

29 Νοεμβρίου, 2024 στις 06:06

… [Trackback]

[…] Here you can find 752 more Information on that Topic: mdahellas.gr/2022/11/11/αιτηση-τησ-santhera-reveragen-προσ-τον-fda-για-την-εγκρισ/ […]
Ο/Η สล็อตเว็บตรง ค่ายพีจีโบนัสแตกง่าย λέει:

19 Δεκεμβρίου, 2024 στις 13:30

… [Trackback]

[…] Read More on that Topic: mdahellas.gr/2022/11/11/αιτηση-τησ-santhera-reveragen-προσ-τον-fda-για-την-εγκρισ/ […]
Ο/Η buy weed in Zermatt λέει:

26 Δεκεμβρίου, 2024 στις 20:52

… [Trackback]

[…] Information on that Topic: mdahellas.gr/2022/11/11/αιτηση-τησ-santhera-reveragen-προσ-τον-fda-για-την-εγκρισ/ […]
Ο/Η รับทำวิจัย λέει:

28 Δεκεμβρίου, 2024 στις 02:36

… [Trackback]

[…] There you will find 97656 more Information on that Topic: mdahellas.gr/2022/11/11/αιτηση-τησ-santhera-reveragen-προσ-τον-fda-για-την-εγκρισ/ […]
Ο/Η Доставка авто з США та Європи під ключ λέει:

20 Ιανουαρίου, 2025 στις 12:47

… [Trackback]

[…] Find More on that Topic: mdahellas.gr/2022/11/11/αιτηση-τησ-santhera-reveragen-προσ-τον-fda-για-την-εγκρισ/ […]
Ο/Η โคมไฟ λέει:

11 Φεβρουαρίου, 2025 στις 18:07

… [Trackback]

[…] There you can find 55184 additional Info to that Topic: mdahellas.gr/2022/11/11/αιτηση-τησ-santhera-reveragen-προσ-τον-fda-για-την-εγκρισ/ […]
Ο/Η essentials fear of god λέει:

13 Φεβρουαρίου, 2025 στις 02:29

… [Trackback]

[…] Here you will find 43581 additional Info to that Topic: mdahellas.gr/2022/11/11/αιτηση-τησ-santhera-reveragen-προσ-τον-fda-για-την-εγκρισ/ […]
Ο/Η เว็บปั้มไลค์ λέει:

26 Φεβρουαρίου, 2025 στις 12:18

… [Trackback]

[…] Here you will find 34407 additional Info to that Topic: mdahellas.gr/2022/11/11/αιτηση-τησ-santhera-reveragen-προσ-τον-fda-για-την-εγκρισ/ […]
Ο/Η 789bet λέει:

3 Μαρτίου, 2025 στις 07:45

… [Trackback]

[…] There you can find 57768 additional Info on that Topic: mdahellas.gr/2022/11/11/αιτηση-τησ-santhera-reveragen-προσ-τον-fda-για-την-εγκρισ/ […]
Ο/Η โรงงานซักผ้า λέει:

9 Μαρτίου, 2025 στις 21:29

… [Trackback]

[…] Read More Info here on that Topic: mdahellas.gr/2022/11/11/αιτηση-τησ-santhera-reveragen-προσ-τον-fda-για-την-εγκρισ/ […]
Ο/Η Freshbet λέει:

26 Μαρτίου, 2025 στις 16:01

… [Trackback]

[…] Find More on that Topic: mdahellas.gr/2022/11/11/αιτηση-τησ-santhera-reveragen-προσ-τον-fda-για-την-εγκρισ/ […]
Ο/Η Werewolf\'s Hunt λέει:

28 Μαρτίου, 2025 στις 04:46

… [Trackback]

[…] Find More Info here to that Topic: mdahellas.gr/2022/11/11/αιτηση-τησ-santhera-reveragen-προσ-τον-fda-για-την-εγκρισ/ […]
Ο/Η 12 ค่าย บาคาร่า All λέει:

29 Μαρτίου, 2025 στις 20:42

… [Trackback]

[…] Read More to that Topic: mdahellas.gr/2022/11/11/αιτηση-τησ-santhera-reveragen-προσ-τον-fda-για-την-εγκρισ/ […]
Ο/Η วิธีเพิ่มยอดวิว λέει:

29 Μαρτίου, 2025 στις 22:34

… [Trackback]

[…] Read More to that Topic: mdahellas.gr/2022/11/11/αιτηση-τησ-santhera-reveragen-προσ-τον-fda-για-την-εγκρισ/ […]
Ο/Η pg168 λέει:

9 Απριλίου, 2025 στις 06:51

… [Trackback]

[…] Find More here to that Topic: mdahellas.gr/2022/11/11/αιτηση-τησ-santhera-reveragen-προσ-τον-fda-για-την-εγκρισ/ […]
Ο/Η fast-paced crash game λέει:

23 Απριλίου, 2025 στις 20:30

… [Trackback]

[…] There you will find 30440 more Information to that Topic: mdahellas.gr/2022/11/11/αιτηση-τησ-santhera-reveragen-προσ-τον-fda-για-την-εγκρισ/ […]
Ο/Η ฟันเหลืองเกิดจากอะไร λέει:

25 Μαΐου, 2025 στις 05:03

… [Trackback]

[…] There you will find 55705 more Info to that Topic: mdahellas.gr/2022/11/11/αιτηση-τησ-santhera-reveragen-προσ-τον-fda-για-την-εγκρισ/ […]
Ο/Η แทงหวย λέει:

26 Μαΐου, 2025 στις 17:32

… [Trackback]

[…] Info to that Topic: mdahellas.gr/2022/11/11/αιτηση-τησ-santhera-reveragen-προσ-τον-fda-για-την-εγκρισ/ […]
Ο/Η clothing manufacturer λέει:

15 Ιουνίου, 2025 στις 12:48

… [Trackback]

[…] There you will find 99901 more Information to that Topic: mdahellas.gr/2022/11/11/αιτηση-τησ-santhera-reveragen-προσ-τον-fda-για-την-εγκρισ/ […]
Ο/Η InOut Games λέει:

21 Ιουνίου, 2025 στις 16:02

… [Trackback]

[…] Read More to that Topic: mdahellas.gr/2022/11/11/αιτηση-τησ-santhera-reveragen-προσ-τον-fda-για-την-εγκρισ/ […]
Ο/Η รับงานเอง λέει:

26 Ιουνίου, 2025 στις 22:43

… [Trackback]

[…] Information to that Topic: mdahellas.gr/2022/11/11/αιτηση-τησ-santhera-reveragen-προσ-τον-fda-για-την-εγκρισ/ […]
Ο/Η หวยนาคา λέει:

28 Ιουνίου, 2025 στις 05:49

… [Trackback]

[…] Read More Info here on that Topic: mdahellas.gr/2022/11/11/αιτηση-τησ-santhera-reveragen-προσ-τον-fda-για-την-εγκρισ/ […]
Ο/Η Huay24h เว็บหวยครบวงจร λέει:

9 Ιουλίου, 2025 στις 02:25

… [Trackback]

[…] Find More here to that Topic: mdahellas.gr/2022/11/11/αιτηση-τησ-santhera-reveragen-προσ-τον-fda-για-την-εγκρισ/ […]
Ο/Η Angthong National Marine Park λέει:

17 Ιουλίου, 2025 στις 05:38

… [Trackback]

[…] Find More on on that Topic: mdahellas.gr/2022/11/11/αιτηση-τησ-santhera-reveragen-προσ-τον-fda-για-την-εγκρισ/ […]
Ο/Η online pharmacy la abeja denver λέει:

24 Ιουλίου, 2025 στις 08:27

… [Trackback]

[…] Find More on that Topic: mdahellas.gr/2022/11/11/αιτηση-τησ-santhera-reveragen-προσ-τον-fda-για-την-εγκρισ/ […]
Ο/Η จัดหาแม่บ้าน λέει:

10 Σεπτεμβρίου, 2025 στις 03:55

… [Trackback]

[…] Find More on to that Topic: mdahellas.gr/2022/11/11/αιτηση-τησ-santhera-reveragen-προσ-τον-fda-για-την-εγκρισ/ […]
Ο/Η ออกแบบตกแต่งภายในบ้านหรู λέει:

11 Σεπτεμβρίου, 2025 στις 02:13

… [Trackback]

[…] Find More to that Topic: mdahellas.gr/2022/11/11/αιτηση-τησ-santhera-reveragen-προσ-τον-fda-για-την-εγκρισ/ […]
Ο/Η พรมปูพื้นรถยนต์ λέει:

12 Σεπτεμβρίου, 2025 στις 07:10

… [Trackback]

[…] Info on that Topic: mdahellas.gr/2022/11/11/αιτηση-τησ-santhera-reveragen-προσ-τον-fda-για-την-εγκρισ/ […]
Ο/Η ร้านเค้กวันเกิดใกล้ฉัน λέει:

26 Σεπτεμβρίου, 2025 στις 14:27

… [Trackback]

[…] Find More on on that Topic: mdahellas.gr/2022/11/11/αιτηση-τησ-santhera-reveragen-προσ-τον-fda-για-την-εγκρισ/ […]
Ο/Η ศูนย์ดูแลผู้สูงอายุ λέει:

29 Οκτωβρίου, 2025 στις 05:01

… [Trackback]

[…] Find More to that Topic: mdahellas.gr/2022/11/11/αιτηση-τησ-santhera-reveragen-προσ-τον-fda-για-την-εγκρισ/ […]
Ο/Η 123bet เข้าสู่ระบบ λέει:

3 Δεκεμβρίου, 2025 στις 16:06

… [Trackback]

[…] Read More here on that Topic: mdahellas.gr/2022/11/11/αιτηση-τησ-santhera-reveragen-προσ-τον-fda-για-την-εγκρισ/ […]
Ο/Η 123bet login λέει:

13 Ιανουαρίου, 2026 στις 09:49

… [Trackback]

[…] Information on that Topic: mdahellas.gr/2022/11/11/αιτηση-τησ-santhera-reveragen-προσ-τον-fda-για-την-εγκρισ/ […]
Ο/Η ยอยคัปปลิ้ง λέει:

10 Φεβρουαρίου, 2026 στις 03:55

… [Trackback]

[…] Information on that Topic: mdahellas.gr/2022/11/11/αιτηση-τησ-santhera-reveragen-προσ-τον-fda-για-την-εγκρισ/ […]
Ο/Η ขายฝาก λέει:

13 Φεβρουαρίου, 2026 στις 05:49

… [Trackback]

[…] Read More Info here to that Topic: mdahellas.gr/2022/11/11/αιτηση-τησ-santhera-reveragen-προσ-τον-fda-για-την-εγκρισ/ […]
Ο/Η suzuran168 λέει:

13 Φεβρουαρίου, 2026 στις 07:43

… [Trackback]

[…] Info to that Topic: mdahellas.gr/2022/11/11/αιτηση-τησ-santhera-reveragen-προσ-τον-fda-για-την-εγκρισ/ […]
Ο/Η Thermage ราคา λέει:

19 Φεβρουαρίου, 2026 στις 05:00

… [Trackback]

[…] Info to that Topic: mdahellas.gr/2022/11/11/αιτηση-τησ-santhera-reveragen-προσ-τον-fda-για-την-εγκρισ/ […]
Ο/Η azino777-mobile.agentiz.kz λέει:

28 Φεβρουαρίου, 2026 στις 04:53

… [Trackback]

[…] Find More to that Topic: mdahellas.gr/2022/11/11/αιτηση-τησ-santhera-reveragen-προσ-τον-fda-για-την-εγκρισ/ […]

Σωματείο Φροντίδας Ατόμων με Νευρομυϊκές Παθήσεις

ΑΙΤΗΣΗ ΤΗΣ SANTHERA-REVERAGEN ΠΡΟΣ ΤΟΝ FDA ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΓΚΡΙΣΗ ΤΟΥ VAMOROLONE

42 Responses to " ΑΙΤΗΣΗ ΤΗΣ SANTHERA-REVERAGEN ΠΡΟΣ ΤΟΝ FDA ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΓΚΡΙΣΗ ΤΟΥ VAMOROLONE "

Αναζήτηση

Recent Posts

Χρήσιμοι Σύνδεσμοι

Eπικοινωνία