Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ ενέκρινε το Vyvgart (efgartigimod) για τη θεραπεία της γενικευμένης Mυασθένειας Gravis (gMG) σε ενήλικες που βρέθηκαν θετικοί στο αντίσωμα κατά του υποδοχέα της ακετυλοχολίνης (AChR).
Η Mυασθένεια Gravis είναι μια χρόνια αυτοάνοση, νευρομυϊκή νόσος που προκαλεί αδυναμία στους σκελετικούς μύες που επιδεινώνεται μετά από περιόδους δραστηριότητας και βελτιώνεται μετά από περιόδους ανάπαυσης. Η βαριά μυασθένεια επηρεάζει τους εκούσιους μύες, ειδικά αυτούς που είναι υπεύθυνοι για τον έλεγχο των ματιών, του προσώπου, του στόματος, του λαιμού και των άκρων. Στη μυασθένεια gravis, το ανοσοποιητικό σύστημα παράγει αντισώματα AChR που παρεμβαίνουν στην επικοινωνία μεταξύ των νεύρων και των μυών, με αποτέλεσμα την αδυναμία. Σοβαρές κρίσεις αδυναμίας μπορεί να προκαλέσουν προβλήματα αναπνοής και κατάποσης που μπορεί να είναι απειλητικά για τη ζωή.
Το Vyvgart είναι η πρώτη έγκριση μιας νέας κατηγορίας φαρμάκων. Είναι ένα τμήμα αντισώματος που συνδέεται με τον νεογνικό υποδοχέα Fc (FcRn), εμποδίζοντας τον FcRn να ανακυκλώσει την ανοσοσφαιρίνη G (IgG) πίσω στο αίμα. Το φάρμακο προκαλεί μείωση των συνολικών επιπέδων IgG, συμπεριλαμβανομένων των μη φυσιολογικών αντισωμάτων AChR που υπάρχουν στη Μυασθένεια Gravis.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) συμφώνησε να εξετάσει την αίτηση της Argenx που ζητά την έγκριση του κύριου υποψηφίου φαρμάκου της, efgartigimod (ARGX-113), για τη θεραπεία ατόμων με γενικευμένη μυασθένεια gravis (gMG). Η ρυθμιστική απόφαση αναμένεται μέχρι τα μέσα του 2022.
https://myastheniagravisnews.com/vyvgart-efgartigimod-for-myasthenia-gravis/
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-treatment-myasthenia-gravis
… [Trackback]
[…] Read More Information here to that Topic: mdahellas.gr/2022/02/28/μυασθένεια-gravis-ο-fda-εγκρίνει-νέα-θεραπεία/ […]
… [Trackback]
[…] Find More on that Topic: mdahellas.gr/2022/02/28/μυασθένεια-gravis-ο-fda-εγκρίνει-νέα-θεραπεία/ […]
… [Trackback]
[…] Read More Info here on that Topic: mdahellas.gr/2022/02/28/μυασθένεια-gravis-ο-fda-εγκρίνει-νέα-θεραπεία/ […]
… [Trackback]
[…] Read More to that Topic: mdahellas.gr/2022/02/28/μυασθένεια-gravis-ο-fda-εγκρίνει-νέα-θεραπεία/ […]
… [Trackback]
[…] Read More on that Topic: mdahellas.gr/2022/02/28/μυασθένεια-gravis-ο-fda-εγκρίνει-νέα-θεραπεία/ […]
… [Trackback]
[…] Read More on that Topic: mdahellas.gr/2022/02/28/μυασθένεια-gravis-ο-fda-εγκρίνει-νέα-θεραπεία/ […]
… [Trackback]
[…] Find More on on that Topic: mdahellas.gr/2022/02/28/μυασθένεια-gravis-ο-fda-εγκρίνει-νέα-θεραπεία/ […]
… [Trackback]
[…] Find More here to that Topic: mdahellas.gr/2022/02/28/μυασθένεια-gravis-ο-fda-εγκρίνει-νέα-θεραπεία/ […]
… [Trackback]
[…] There you can find 7488 additional Info on that Topic: mdahellas.gr/2022/02/28/μυασθένεια-gravis-ο-fda-εγκρίνει-νέα-θεραπεία/ […]
… [Trackback]
[…] Read More on that Topic: mdahellas.gr/2022/02/28/μυασθένεια-gravis-ο-fda-εγκρίνει-νέα-θεραπεία/ […]
… [Trackback]
[…] Read More to that Topic: mdahellas.gr/2022/02/28/μυασθένεια-gravis-ο-fda-εγκρίνει-νέα-θεραπεία/ […]
… [Trackback]
[…] Find More here to that Topic: mdahellas.gr/2022/02/28/μυασθένεια-gravis-ο-fda-εγκρίνει-νέα-θεραπεία/ […]
… [Trackback]
[…] Read More Information here on that Topic: mdahellas.gr/2022/02/28/μυασθένεια-gravis-ο-fda-εγκρίνει-νέα-θεραπεία/ […]
… [Trackback]
[…] Find More on on that Topic: mdahellas.gr/2022/02/28/μυασθένεια-gravis-ο-fda-εγκρίνει-νέα-θεραπεία/ […]
… [Trackback]
[…] Info to that Topic: mdahellas.gr/2022/02/28/μυασθένεια-gravis-ο-fda-εγκρίνει-νέα-θεραπεία/ […]
… [Trackback]
[…] Here you can find 83379 additional Info on that Topic: mdahellas.gr/2022/02/28/μυασθένεια-gravis-ο-fda-εγκρίνει-νέα-θεραπεία/ […]
… [Trackback]
[…] Find More here to that Topic: mdahellas.gr/2022/02/28/μυασθένεια-gravis-ο-fda-εγκρίνει-νέα-θεραπεία/ […]
… [Trackback]
[…] Read More on that Topic: mdahellas.gr/2022/02/28/μυασθένεια-gravis-ο-fda-εγκρίνει-νέα-θεραπεία/ […]
… [Trackback]
[…] Find More on on that Topic: mdahellas.gr/2022/02/28/μυασθένεια-gravis-ο-fda-εγκρίνει-νέα-θεραπεία/ […]
… [Trackback]
[…] Find More Information here on that Topic: mdahellas.gr/2022/02/28/μυασθένεια-gravis-ο-fda-εγκρίνει-νέα-θεραπεία/ […]
… [Trackback]
[…] Information on that Topic: mdahellas.gr/2022/02/28/μυασθένεια-gravis-ο-fda-εγκρίνει-νέα-θεραπεία/ […]
… [Trackback]
[…] Read More Info here on that Topic: mdahellas.gr/2022/02/28/μυασθένεια-gravis-ο-fda-εγκρίνει-νέα-θεραπεία/ […]
… [Trackback]
[…] Read More on that Topic: mdahellas.gr/2022/02/28/μυασθένεια-gravis-ο-fda-εγκρίνει-νέα-θεραπεία/ […]
… [Trackback]
[…] There you will find 99515 additional Info to that Topic: mdahellas.gr/2022/02/28/μυασθένεια-gravis-ο-fda-εγκρίνει-νέα-θεραπεία/ […]