Βασιλεία, 3 Αυγούστου 2021- Η Novartis ανακοίνωσε σήμερα ότι η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) κατέληξε στο συμπέρασμα να προχωρήσουν οι κλινικές δοκιμές της ενδορραχιαίας (ΙΤ) γονιδιακής θεραπείας OAV-101 σε ασθενείς με SMA Τύπου 2 ηλικίας μεταξύ 2 και 18 ετών που μπορούν να καθίσουν, αλλά δεν έχουν περπατήσει ποτέ και δεν έχουν λάβει θεραπεία.
Η νέα μελέτη Phase 3 STEER θα αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα, την ασφάλεια και την ανεκτικότητα του OAV-101 IT. Η STEER θα βασιστεί στη μελέτη OAV-101 IT STRONG που κατέδειξε σημαντικές αυξήσεις στις βαθμολογίες Hammersmith Functional Motor Scale-Expanded (HFMSE) και κλινικά σημαντική μεταβολή σε ασθενείς με SMA Τύπου 2 ηλικίας μεταξύ ≥2 ετών και <5 ετών. Επιπλέον, η STEER θα προσθέσει στα κλινικά δεδομένα και τα νέα δεδομένα για τη χρήση της γονιδιακής θεραπείας σε μεγαλύτερους ασθενείς.
Η ενδοφλέβια (IV) γονιδιακή θεραπεία Zolgensma® (onasemnogene abeparvovec) έχει εγκριθεί σε 41 χώρες και περισσότεροι από 1.400 ασθενείς έχουν λάβει τη θεραπεία παγκοσμίως.
Βρείτε το δελτίο τύπου της εταιρείας και την επιστολή της εταιρείας προς την κοινότητα SMA:
https://www.curesma.org/novartis-community-statement-zolgensma-safety-monitoring/
… [Trackback]
[…] Info on that Topic: mdahellas.gr/2021/08/05/η-γονιδιακή-θεραπεία-oav-101-it-υπό-έρευνα-ως-θ/ […]
… [Trackback]
[…] Read More here on that Topic: mdahellas.gr/2021/08/05/η-γονιδιακή-θεραπεία-oav-101-it-υπό-έρευνα-ως-θ/ […]
… [Trackback]
[…] Read More here to that Topic: mdahellas.gr/2021/08/05/η-γονιδιακή-θεραπεία-oav-101-it-υπό-έρευνα-ως-θ/ […]
… [Trackback]
[…] Read More here on that Topic: mdahellas.gr/2021/08/05/η-γονιδιακή-θεραπεία-oav-101-it-υπό-έρευνα-ως-θ/ […]
… [Trackback]
[…] Read More on that Topic: mdahellas.gr/2021/08/05/η-γονιδιακή-θεραπεία-oav-101-it-υπό-έρευνα-ως-θ/ […]
… [Trackback]
[…] Read More Info here on that Topic: mdahellas.gr/2021/08/05/η-γονιδιακή-θεραπεία-oav-101-it-υπό-έρευνα-ως-θ/ […]
… [Trackback]
[…] Find More Info here to that Topic: mdahellas.gr/2021/08/05/η-γονιδιακή-θεραπεία-oav-101-it-υπό-έρευνα-ως-θ/ […]
… [Trackback]
[…] Information on that Topic: mdahellas.gr/2021/08/05/η-γονιδιακή-θεραπεία-oav-101-it-υπό-έρευνα-ως-θ/ […]
… [Trackback]
[…] Find More on that Topic: mdahellas.gr/2021/08/05/η-γονιδιακή-θεραπεία-oav-101-it-υπό-έρευνα-ως-θ/ […]
… [Trackback]
[…] Information to that Topic: mdahellas.gr/2021/08/05/η-γονιδιακή-θεραπεία-oav-101-it-υπό-έρευνα-ως-θ/ […]
… [Trackback]
[…] Info to that Topic: mdahellas.gr/2021/08/05/η-γονιδιακή-θεραπεία-oav-101-it-υπό-έρευνα-ως-θ/ […]
… [Trackback]
[…] Find More Information here on that Topic: mdahellas.gr/2021/08/05/η-γονιδιακή-θεραπεία-oav-101-it-υπό-έρευνα-ως-θ/ […]
… [Trackback]
[…] Read More on to that Topic: mdahellas.gr/2021/08/05/η-γονιδιακή-θεραπεία-oav-101-it-υπό-έρευνα-ως-θ/ […]
… [Trackback]
[…] Here you will find 51574 more Info on that Topic: mdahellas.gr/2021/08/05/η-γονιδιακή-θεραπεία-oav-101-it-υπό-έρευνα-ως-θ/ […]
… [Trackback]
[…] Here you will find 63929 additional Information to that Topic: mdahellas.gr/2021/08/05/η-γονιδιακή-θεραπεία-oav-101-it-υπό-έρευνα-ως-θ/ […]
… [Trackback]
[…] There you can find 46867 more Information on that Topic: mdahellas.gr/2021/08/05/η-γονιδιακή-θεραπεία-oav-101-it-υπό-έρευνα-ως-θ/ […]
… [Trackback]
[…] Read More on that Topic: mdahellas.gr/2021/08/05/η-γονιδιακή-θεραπεία-oav-101-it-υπό-έρευνα-ως-θ/ […]
… [Trackback]
[…] Here you will find 93697 more Information on that Topic: mdahellas.gr/2021/08/05/η-γονιδιακή-θεραπεία-oav-101-it-υπό-έρευνα-ως-θ/ […]
… [Trackback]
[…] Read More on to that Topic: mdahellas.gr/2021/08/05/η-γονιδιακή-θεραπεία-oav-101-it-υπό-έρευνα-ως-θ/ […]
… [Trackback]
[…] Find More on to that Topic: mdahellas.gr/2021/08/05/η-γονιδιακή-θεραπεία-oav-101-it-υπό-έρευνα-ως-θ/ […]
… [Trackback]
[…] Read More Info here on that Topic: mdahellas.gr/2021/08/05/η-γονιδιακή-θεραπεία-oav-101-it-υπό-έρευνα-ως-θ/ […]
… [Trackback]
[…] Info to that Topic: mdahellas.gr/2021/08/05/η-γονιδιακή-θεραπεία-oav-101-it-υπό-έρευνα-ως-θ/ […]
… [Trackback]
[…] There you can find 86315 more Info to that Topic: mdahellas.gr/2021/08/05/η-γονιδιακή-θεραπεία-oav-101-it-υπό-έρευνα-ως-θ/ […]
… [Trackback]
[…] Read More Information here on that Topic: mdahellas.gr/2021/08/05/η-γονιδιακή-θεραπεία-oav-101-it-υπό-έρευνα-ως-θ/ […]
… [Trackback]
[…] Here you can find 19806 additional Information to that Topic: mdahellas.gr/2021/08/05/η-γονιδιακή-θεραπεία-oav-101-it-υπό-έρευνα-ως-θ/ […]
… [Trackback]
[…] Info to that Topic: mdahellas.gr/2021/08/05/η-γονιδιακή-θεραπεία-oav-101-it-υπό-έρευνα-ως-θ/ […]
… [Trackback]
[…] There you can find 67605 more Information to that Topic: mdahellas.gr/2021/08/05/η-γονιδιακή-θεραπεία-oav-101-it-υπό-έρευνα-ως-θ/ […]
… [Trackback]
[…] Read More on that Topic: mdahellas.gr/2021/08/05/η-γονιδιακή-θεραπεία-oav-101-it-υπό-έρευνα-ως-θ/ […]
… [Trackback]
[…] Read More to that Topic: mdahellas.gr/2021/08/05/η-γονιδιακή-θεραπεία-oav-101-it-υπό-έρευνα-ως-θ/ […]
… [Trackback]
[…] Information on that Topic: mdahellas.gr/2021/08/05/η-γονιδιακή-θεραπεία-oav-101-it-υπό-έρευνα-ως-θ/ […]
… [Trackback]
[…] Find More Info here to that Topic: mdahellas.gr/2021/08/05/η-γονιδιακή-θεραπεία-oav-101-it-υπό-έρευνα-ως-θ/ […]
… [Trackback]
[…] Find More on on that Topic: mdahellas.gr/2021/08/05/η-γονιδιακή-θεραπεία-oav-101-it-υπό-έρευνα-ως-θ/ […]
… [Trackback]
[…] Find More Information here to that Topic: mdahellas.gr/2021/08/05/η-γονιδιακή-θεραπεία-oav-101-it-υπό-έρευνα-ως-θ/ […]
… [Trackback]
[…] Info to that Topic: mdahellas.gr/2021/08/05/η-γονιδιακή-θεραπεία-oav-101-it-υπό-έρευνα-ως-θ/ […]
… [Trackback]
[…] Here you can find 17423 more Info to that Topic: mdahellas.gr/2021/08/05/η-γονιδιακή-θεραπεία-oav-101-it-υπό-έρευνα-ως-θ/ […]
… [Trackback]
[…] Read More to that Topic: mdahellas.gr/2021/08/05/η-γονιδιακή-θεραπεία-oav-101-it-υπό-έρευνα-ως-θ/ […]
… [Trackback]
[…] Find More on that Topic: mdahellas.gr/2021/08/05/η-γονιδιακή-θεραπεία-oav-101-it-υπό-έρευνα-ως-θ/ […]
… [Trackback]
[…] Information to that Topic: mdahellas.gr/2021/08/05/η-γονιδιακή-θεραπεία-oav-101-it-υπό-έρευνα-ως-θ/ […]
… [Trackback]
[…] Information on that Topic: mdahellas.gr/2021/08/05/η-γονιδιακή-θεραπεία-oav-101-it-υπό-έρευνα-ως-θ/ […]
… [Trackback]
[…] Read More on to that Topic: mdahellas.gr/2021/08/05/η-γονιδιακή-θεραπεία-oav-101-it-υπό-έρευνα-ως-θ/ […]