| Ανακοινώσεις

H εταιρία UCB ανακοίνωσε ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε την κυκλοφορία του RYSTIGGO® (rozanolixizumab) στην Ευρώπη ως αγωγή για ενήλικες που πάσχουν από γενικευμένη Μυασθένεια Gravis (g MG) που φέρουν αυτοαντισώματα έναντι του υποδοχέα της ακετυλοχολίνης (AChR) ή έναντι της πρωτεΐνης MUSK.

Πρόκειται για ένα υποδορίως χορηγούμενο IgG4 μονοκλωνικό αντίσωμα υπό τη μορφή διαλύματος (συγκέντρωσης 140mg/ml) το οποίο προσδενόμενο στον νεογνικό υποδοχέα FcRn έχει ως αποτέλεσμα την μείωση της συγκέντρωσης των παθογόνων IgG αυτοαντισωμάτων που χαρακτηρίζουν την g MG.

Το Rystiggo® έχει ως όφελος την βελτίωση στην βαρύτητα των συμπτωμάτων της νόσου σε σχέση με εικονικό φάρμακο, όπως καταγράφηκε σε σχετικές κλίμακες αξιολόγησης που χρησιμοποιήθηκαν σε τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή φάσης 3. Οι πιο κοινές παρενέργειες που αναφέρθηκαν ήταν πονοκέφαλος, διάρροια και πυρετός.

Τον Δεκέμβριο του 2023 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το ZILBRYSQ® (zilucoplan) της ίδιας εταιρίας  επίσης ως αγωγή για ενήλικες με γενικευμένη Μυασθένεια Gravis (g MG) με αυτοαντισώματα έναντι του υποδοχέα της ακετυλοχολίνης. Το Zilucoplan είναι αναστολέας της πρωτεΐνης C5 του συμπληρώματος και μπορεί να χορηγηθεί από τον ίδιο τον ασθενή, υποδόρια μια φορά την ημέρα.

 

Πηγή: https://www.ucb.com/stories-media/Press-Releases/article/UCB-announces-European-Commission-approval-of-RYSTIGGORV-rozanolixizumab-for-the-treatment-of-adults-with-generalized-myasthenia-gravis-in-Europe

 

Comments are closed.